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干净室综合性能3大重点分析

文章分类:风淋通道厂家动态 / 发布时间:2015-02-15 / 

干净室综合性能3大重点分析

1.悬浮粒子数;2.浮游菌;3.沉降菌;4.温度5.相对于湿润程度;6.换气次数;7.风量和风速;8.静压差;9.照度;10.噪声级;11.澳门新葡亰平台游戏PAO检漏;12.自净时间;13.污染走漏。

灭菌器性能验证之干净室综合性能3大重点分析

>>1.温度分布与节制――空载热分布试验;――装载热分布试验;――热洞穿试验。
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>>2.灭菌温度与时间干净室综合性能3大重点分析
>>3.灭菌效果(生物挑战性试验)。

企业领有一支专业的检验测定队伍。技术负责人/质量负责报酬高级工程师,从事制药行业事情近二十年,具备执业药师资力量格。检验测定员均为专科以上学历,具备本行业三年以上的事情经历,进行过数百家/次的干净室(区)区综合性能检验测定和数十家/次灭菌器性能验证,并屡次经省市药检部门、技术监督管理部门培训,领有丰富的意见常识和实践经验。

当检验测定过程中发现检品存在问题时,能及时分析出根来源根底因,并没有报酬的为客户提供参考性改进提议。

企业配有先进的、与检验测定项目相适应的仪器设备。气溶胶发生器、光度计、温湿润程度计、风量罩等70%以上仪器为美国(ATI企业)、德国(德图企业)、日本(加野企业)进口,性能精良。企业所有的检验测定设备均经法定的部门和机构进行检定和/或校准,为检验测定数值的精确性提供了客观包管。

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